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由于制劑在投料和加工過(guò)程中,或有抑菌成份存在,或由干各種成份相互作用的結(jié)果,將可能對(duì)某些類(lèi)型的微生物的檢出產(chǎn)生影響。對(duì)所建立的微生物限度檢查法進(jìn)行驗(yàn)證的目的,就是要對(duì)每個(gè)樣品使用適宜的檢驗(yàn)方法,順利的檢出樣品中污染的各種類(lèi)型的菌。
**計(jì)數(shù)驗(yàn)證所用的菌株∶
大腸埃希菌【CMCC(B)44102】∶代表革蘭陰性菌;
金**葡萄球菌【CMCC(B)26003】∶代表革蘭陽(yáng)性球菌;
枯草芽孢桿菌【CMCC(B)63501】∶代表革蘭陽(yáng)性桿菌;霉菌計(jì)數(shù)驗(yàn)證所用的菌株;
白色***【CMCC(F)98001】∶代表酵母菌;
黑曲霉【CMCC(F)98003∶代表霉菌;
由于每個(gè)菌株代表不同類(lèi)型的菌,所以只有這五個(gè)菌株的回收率均達(dá)到要求,才表明樣品中污染的各種類(lèi)型的菌都可能檢出來(lái),否則,所得的結(jié)果是不能直實(shí)地反映樣品的污染情況的。
菌液的制備;接種大腸埃希菌、金**葡萄球菌、枯草芽稱(chēng)桿菌的新鮮培養(yǎng)物至營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基或營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基中,培養(yǎng) 18~24小時(shí);接種白色***的新鮮培養(yǎng)物至改良馬丁培養(yǎng)基或改良馬丁瓊脂培養(yǎng)基中,培養(yǎng) 24~48 小時(shí)。上述培養(yǎng)物用